より快適で1柔軟なフレームを備え、高い治療圧力での効果が実証されている2フルフェイスマスクです。女性向けの「For Her」ラインも含め、治療成果3とスムーズで手軽な使用感を実現します。また、InfinitySealシリコンクッションを採用することでより多くの患者さんにフィットすることを目指すとともに、なるべく体の動きを妨げないようデザインされています。
このマスクには、埋め込み型機器や医療機器に干渉する恐れがあるマグネット部品が使用されています。 マグネット部品の禁忌・禁止と警告を含む詳細情報については、医療機器添付文書、及びユーザーガイドをご覧ください。
複数の国際的試験の結果、AirFit F20マスクは患者さんの96.5％にフィットすることが確認されています1,3,4,5。さまざまな形状や大きさの顔に合うことが確認され、高い治療圧力での動作も実証されているため、幅広い患者さんの多様なニーズに対応できます。
さまざまな輪郭の患者さんに適合し、その顔の形状や大きさに関係なく密閉性を実現するのが、新型のシリコンクッション「InfinitySeal™」です。
また、AirFit F20マスクは一つのフレームで、様々なサイズのクッションに取り替えることができるため、患者さんに合ったサイズへの交換が容易になりました。
近年実施されたいくつかの試験では、様々なモデルのフルフェイスマスクよりもAirFit F20マスクの密閉性を好意的に評価した患者さんの割合が86％にのぼりました1。
また、安定性と使いやすさの点でも、患者さんの大多数がその他のフルフェイスマスクに比較してAirFit F20を高く評価しています1。この結果は、レスメドのテクノロジーが患者さんの治療体験を改善する可能性があることを示しています。さまざまな試験の結果を踏まえて、レスメドが開発したこのフルフェイスマスクなら、患者さんがスムーズかつ手軽に使用できるだけでなく、より優れた治療成績も期待できると考えます。
レスメドが展開する女性向けのマスク製品であり、女性の顔の特徴や寝るときの姿勢を考慮した設計になっています。
市販の代表的なマスク製品とAirFit F20マスクとを比較したレスメドの社内試験。レスメド製品を使用する患者さん22例を対象に2016/4/26から2016/5/27にかけて実施。非公開。ID：A3810791。
市販の代表的なマスク製品とAirFit F20マスクとを比較したレスメドの社内試験。レスメド製品を使用する患者さん22例を対象に2016/4/26から2016/5/27にかけて実施。非公開。ID：A3810791。
AirFit F20マスクを3～40cmH2Oの治療圧力で検証 – AirFit F20取扱説明書、ResMed Pty Ltd 2019。ID A4057884
AirFit F20マスクの装着に関してレスメドが実施した国際的な社内試験。レスメド製品を使用する患者さんとそうでない患者さんの計90例を対象に2016/6/6から2016/6/22にかけて実施。非公開。ID：A3830701。
AirFit F20マスクの装着に関してレスメドが実施した社内予備試験。レスメド製品を使用する患者さんとそうでない患者さんの計 27 例 を対象に2016/3/30から2016/4/4にかけて実施。非公開。
AirFit F20マスクの装着に関してレスメドが実施した国際的な社内予備試験。レスメド製品を使用する患者さんとそうでない患者さんの計34例を対象に2016/4/11から2016/4/15にかけて実施。非公開。
